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Èé󷹯à - PMDA
Èé󷹯à P ûØI 医療器具 54 医療用捲綿子 一般医療機器 医科用捲綿子 10172000 トランシステム
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医療機器基準等情報提供ホームページ
Created Date 3/9/2012 1:21:07 PM
1. 自社の製造販売する酵素電極法を用いた血糖測定機器等を、ヒドロキシカルバミドを服 用した測定対象者又はその検体に対して使用した場合に、ヒドロキシカルバミドにより測 定結果が影響を受 …
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PMDA
スリーミンカプセルは、抗ヒスタミン剤ジフェン ヒドラミン塩酸塩を配合した一般用医薬品の 睡眠改善薬です。寝つきが悪い、眠りが浅いと いった一時的な不眠症状の緩和に効果をあらわ します。 …
PMDAについて | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
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治験の依頼等に係る統一書 - PMDA
前 文 1. 治験の依頼等に係る統一書式(以下「統一書式」という。)の基本方針 診療科長の確認印等、一部の医療機関のみが必要とする事項を省き、簡素化と統一化を図るとともに、統一書式の遵守を推 …
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ç F{ J - PMDA
ç F{ J ú OTC医薬品 使用上の注意改訂情報 〔OTC版DSU (Drug Safety Update)〕
各種関連通知 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
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審議結果報告書 - PMDA
[審議結果] 令和7年12月3日に開催された医薬品第一部会において、本品目を承認して 差し支えないとされ、薬事審議会に報告することとされた。
Why Recall ? Product recall is a valuable means of dealing with product defects where the health and safety of consumers may be at risk. A product recall may also be necessary to